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医疗器械企业收入将破万亿元,北上深居创新项目申请前三位 [复制链接]

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      我国医疗器械生产企业主营收入在2018年达到6380亿元,预计2021~2022年将突破万亿元。
      
      中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社近日发布的医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2019)作出了如此预测。
      
      虽然我国医疗器械生产经营企业“多、小、低”,面临行业研发投入与跨国医疗器械公司相比偏低、高端医疗器械市场大半被跨国公司占据等状况,但我国医疗器械行业复合增长率?#20013;?#20445;持在15%左右。报告预期,未来十年仍将是我国医疗器械行业发展的“黄金时期”。
      
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      2019年前三季度高技术制造业投?#35797;?#38271;12.6%,其中,医疗仪器设备及仪器仪表制造业投?#35797;?#38271;20.9%。
      
      截至2018年,医疗器械生产企业已超过1.7万家,比上一年增加了1000多家。
      
      据行业研究文献,我国医疗器械行业复合增长率?#20013;?#20445;持在15%左右。2018年我国医疗器械生产企业主营收入约为6380亿元,两年前这一数据为4955亿元。
      
      报告同时显示,医疗器械生产企业90%以上为中小型企业,主营收入年平均在3000万~4000万元。这?#36824;?#27169;与国内制药企业的3亿~4亿元相比,还存在较大差距。
      
      根据Wind数据分析,2018年医疗器械50家上市公司总营业收入为942.5亿元。这与医药商业(6172.62亿元)、中药制药(3049.34亿元)?#31361;?#23398;制剂(2027.89亿元)相比,同样存在差距。
      
      为促进国内医疗器械产业创新发展,原国家食品药品监督管理总局在2014年颁布了创新医疗器械特别审批程序(试行)。近五年来,共有205个进行特别审批申请的创新医疗机械项目,其中有183个境内申请人。
      
      从申请人所在省份看,北京、上海、广东、江苏、浙江居前五位,且申请项目总?#32479;?#36807;总量的八成。从申请人所在城市分布看,北京、上海、深圳、?#32617;蕁?#26477;州居前五位。
      
      近年?#20013;?#25512;进医改,与医疗器械行业紧密相关、影响较大的政策包括:集中采购;分级诊疗;耗材两票制;取消加成;严管设备捐赠、?#22411;!?#35774;备+试剂”捆绑。
      
      除此以外,营改增、金税三期、打击商业贿赂、“互联网+医疗”等,也对医疗器械行业的发展产生重要影响。报告分析称,这些政策2019年还将?#20013;?#24615;深化和推行,值得行业关注。
      
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      近五年,我国医疗器械产品出口至“一带一路”沿线国?#19994;?#22686;速明显加快。其中,对印度、俄罗斯、越南出口增长较快。
      
      2018年,我国医疗器械贸易总额为457.96亿美元,其中出口总额236.3亿美元。当年医疗器械产品对“一带一路”沿线国家出口额为49.63亿美元,占出口总量的20%左右。
      
      2018年对越南出口增长率列居首位;印度尼西亚作为人口最多的东盟国家,对医疗产品的需求量逐年攀升,成为我国企业开拓的主要市场,在医用耗材、超声、雾化器、小型家庭用设备方面都有很大市场潜力。
      
      报告分析称,现阶段我国出口医疗器械以?#26800;投?#20135;品为主,但高附加值的产品占比不断提升,医用耗材产品的?#32422;?#27604;增幅显,以按摩保健器具、医用料为主的前十大出口产品占据我国医疗器械出口总额的45.6% 。从2018年进口产品的种类看,中高端诊疗设备类依旧是主要进口产品,如光学仪器、彩超、X射线断层检查仪、外科植入类产品等。
      
      近年来,一批企业通过境外投资并购走进国际市场,如:复星医药收购以色列Alma公司,华大基因收?#22909;?#22269;plete Genomics公 司,上海微创医疗收?#22909;?#22269; Wright 医疗集团的骨科关节产品业务等。此外,还有一些企业在肯尼亚、埃塞俄比亚、厄瓜多尔、波黑投?#24335;?#21378;,或在国际市场上深度拓展商业模式。
      
      
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